Endotoxinové testovací lahvičky (Endotoxin Indicator)
Endotoxinové testovací lahvičky (Endotoxin Indicator)
1. Informace o produktu
TheEndotoxinová provokační lahvička(ECV, Endotoxin Indicator) se používá při validaci cyklů depyrogenace suchým teplem.Endotoxinové testovací lahvičky se umístí do chladných míst pece se suchým teplem.Po dokončení cyklu lze logaritmické snížení hladin endotoxinů určit porovnáním hladin endotoxinů v indikátorech pečeného a nepečeného endotoxinu.Lahvičky Endotoxin Challenge jsou navrženy tak, aby indikovaly minimální 3-log snížení obsahu endotoxinu při testování pomocí soupravy pro stanovení gelové sraženiny endotoxinu, soupravy pro kinetickou turbidimetrickou analýzu endotoxinu nebo souprav pro stanovení chromogenního lyofilizovaného lyzátu amebocytů.Endotoxinová testovací lahvička obsahuje 1000 až 10000 EU endotoxinů ve skleněné lahvičce.ECV1250V a ECV2500V jsou zatavené v lahvičkách, které konfigurují žáruvzdorné zátky a žáruvzdorné štítky, které lze umístit do suché pece nebo suchého tepelného tunelu bez odstranění zátek a uzávěrů (víčka).
Validace cyklu (cyklů) sterilizace suchým teplemje vyžadováno předpisy ANSI, AAMI, ISO, USP a FDA, aby bylo zajištěno, že všechny položky, které musí být sterilní nebo prosté endotoxinů, mohou být konzistentně a spolehlivě sterilizovány, aby se snížila možnost zavlečení nebo šíření infekčního mikroorganismu nebo pyrogeny.
Dodržujte požadavky předpisů, použijte Bioendo ECV je schopno provádět validaci bez endotoxinů nebo bez pyrogenů.Důležitější informací je Bioendo ECV bez nutnosti odstranění gumového víka (víčka) v režimu ohřevu.
2. Parametr produktu
Účinnost: 1000 až 10000 EU na lahvičku a 2000 až 10000 EU na lahvičku.
3. Vlastnosti a aplikace produktu
V lahvičce s tepelně odolnou zátkou(tolerovatelná vysoká teplota až 360 stupňů Celsia)a tepelně odolný štítek.
V procesu pečení nebo sušení není nutné odstraňovat víko lahvičky s ECV.
Bez pomocné látky.
Katalogové č. | Hladina endotoxinů (EU/lahvička) | Balík |
ECV1250V | 1000-10000 | V lahvičce, 10 lahviček/balení |
ECV1250VR | 1000-10000 | Lahvička ISO 2R, 10 lahviček/balení |
ECV2500V | 2000-10000 | V lahvičce, 10 lahviček/balení |
ECV2500VR | 2000-10000 | Lahvička ISO 2R, 10 lahviček/balení |
ECV100000V | 50000-200000 | V lahvičce, 10 lahviček/balení |
Endotoxinová provokační lahvička, v operačních postupech musí reagencie lyzátu odpovídat soupravě ECV a není třeba odstraňovat zapálené během procesu pečení.