Test rekombinantního faktoru C (rFC).je široce používaná metoda pro detekci bakteriálních endotoxinů, také známých jako lipopolysacharidy (LPS), Endotoxiny jsou součástí vnější membrány gramnegativních bakterií, které mohou způsobit silnou zánětlivou reakci u zvířat, včetně lidí.Test rFC je založen na použití geneticky upravené formy faktoru C, enzymu, který se přirozeně vyskytuje v krvi krabů podkovy a podílí se na srážení krve.V rFC testu se rekombinantní faktor C používá k detekci přítomnosti endotoxinů měřením měřením obsahu štěpených substrátů v přítomnosti endotoxinu.Ve srovnání s tradičními metodami detekce endotoxinů, jako je test Limulus Amebocyte Lysate (LAL), který používá krev kraba podkovy, je test rFC považován za standardizovanější a reprodukovatelnější, protože se nespoléhá na použití činidel pocházejících ze zvířat.Test rFC je také šetrnější k životnímu prostředí a udržitelnější, protože snižuje potřebu sběru a použití krabů vrápenců při detekci endotoxinů.
Test rFC je schválen regulačními orgány, jako je lékopis Spojených států amerických (USP), Evropský lékopis (EP) a Čínský lékopis (CP) pro použití při testování kontroly kvality léčiv a zdravotnických prostředků.
Výhody testu rekombinantního faktoru c
Test Recombinant Factor C (rFC) nabízí několik výhod oproti tradičním metodám detekce endotoxinů, jako je test Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Některé z výhod rFC testu zahrnují:
1. Standardizace: Test rFC je technologie rekombinantní DNA, která jako detekční činidlo používá jeden definovaný protein.Díky tomu je test standardizovanější a méně náchylný k variabilitě ve srovnání s testem LAL, který se opírá o použití komplexní směsi proteinů extrahovaných z krve podkovy.
2. Reprodukovatelnost: Test rFC má vysokou úroveň reprodukovatelnosti, protože jako detekční činidlo používá jeden definovaný protein.To umožňuje konzistentní výsledky, dokonce i napříč různými šaržemi a mnoha činidly.
3. Snížené použití zvířat: Test rFC je ekologičtější a udržitelnější metoda pro detekci endotoxinů, protože nevyžaduje použití živých nebo obětovaných zvířat, jako jsou vrápenci.
4. Nákladová efektivita: Test rFC je obecně nákladově efektivnější než test LAL kvůli snížené potřebě živých zvířat a standardizovanější povaze testu.
5. Stabilita: Test rFC je robustní a lze jej použít v široké řadě aplikací, včetně testování kontroly kvality léčiv, zdravotnických prostředků a dalších produktů, které mohou obsahovat endotoxiny.
6. Regulační schválení: Test rFC byl schválen regulačními orgány, jako je United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) a Chinese Pharmacopoeia (CP) pro použití při testování kontroly kvality léčiv a zdravotnických prostředků.To poskytuje vysokou úroveň spolehlivosti a přesnosti testu.
Aby společnost Bioendo uspokojila různorodou poptávku, vyrábí a poskytuje také tradiční metodu soupravy pro testování endotoxinů na gelové sraženiny, soupravy pro rychlý test gelové sraženiny, soupravy pro kvantitativní testování endotoxinů včetně „souprava pro kinetický turbidimetrický test na endotoxinasouprava pro stanovení kinetického chromogenního endotoxinu“.
Čas odeslání: 19. února 2023
