S pomocí Bioendo, první čínský očkovací produkt s certifikací GMP schválený pro použití v EU a uvedený na trh EU

Na konci roku 2019 byla epidemie nové koruny divoká.V prosinci 2020 byla inaktivovaná nová vakcína proti korunovému viru vyvinutá a vyrobená známou biofarmaceutickou společností 86% účinná proti virové infekci a míra konverze neutralizačních protilátek byla 99%, což může být 100% preventivní.těžké a těžké případy COVID-19.Vakcína získala povolení k nouzovému použití v zemi v září na ochranu zdravotnického personálu bojujícího v první linii epidemie.Národní schvalovací a regulační agentura oficiálně vydala certifikát EU GMP pro novou korunovou inaktivovanou vakcínu biofarmaceutické společnosti.Jedná se o první očkovací přípravek schválený pro použití v EU a certifikovaný GMP v historii Číny, což představuje nový krok k tomu, aby se nová čínská korunová vakcína stala globálním veřejným produktem.Aby bylo možné skutečně odrážet účinek sterilizace suchým teplem a depyrogenace výrobní linky vakcíny do lahviček, naše společnost používá jedinečný výrobní proces k přizpůsobení 2ml, 3ml a dalších specifikací stejného typu lahviček používaných při výrobě biofarmaceutických přípravků. společnost.Bakterie odolné vůči vysokým teplotám Endotoxin indikátor (suchým teplem sterilizovaný endotoxinový indikátor ECV), který řeší požadavky na výrobu vakcínových produktů.Naše společnost se podílela na procesu národního výzkumu a vývoje nové korunové vakcíny, výroby, kontroly kvality a detekce endotoxinů.


Čas odeslání: 30. května 2019