Laboratorní podmínky prostředí
BET lze provádět ve většině moderních laboratoří za kontrolovaných podmínek.
Odpovídajícíaseptickou technikouje důležitý při přípravě a ředění standardů a manipulaci se vzorky.Šatypraxe mimo běžné laboratorní osobní ochranné prostředky (OOP) požadavky se netýkají, pokud testovaný produkt nevyžaduje zvláštní bezpečnostní úvahy pro analytiky kvůli toxicitě nebo infekčnosti.Rukaviceby měl být bez TALC, protože TALC může obsahovat významné hladiny endotoxinů.Čtečky desek, vodní lázně a bloky suchého teplaPoužívané pro inkubaci vzorků by měly být na laboratorním stole mimo potrubí topení, ventilace a klimatizace (HVAC), významné vibrace a laboratorní provoz, které by mohly ovlivnit výsledky testu.Vzorové doby a podmínkyby měly být stanoveny a následně zdokumentovány, pokud je to nutné, aby bylo zajištěno, že přesné výsledky testů mohou být generovány v kvalifikovaném čase.
Pokud například laboratoř obdrží Water for Injection (WFI) nebo vzorek z procesu, musí být chlazený nebo může zůstat při pokojové teplotě a jak dlouho?Před testováním se doporučuje, aby se nádobka (nádoby) na primární vzorek před odebráním testovacího alikvotu (poměrných částí) pro přímé testování nebo následné ředění řádně promíchala.
Bioendo bakteriální endotoxinový test, experimenty zahrnují gelovou metodu endotoxinového testu a kvantitativní endotoxinový test, gelovou sraženinu metodou endotoxinový test je kvalitativní detekce endotoxinu, tyto experimenty vyžadují, aby spotřební materiál byl depyrogenační zpracování, jako jsou reakční zkumavky bez endotoxinů, zkumavky na ředění a apyrogenní hroty;kvantitativní detekce endotoxinu má kinetický chromogenní endotoxinový test, kinetický turbidimetrický endotoxinový test, tyto experimenty vyžadují spotřební materiál, který musí splňovat nejvyšší hladinu endotoxinů nižší než 0,005 EU/ml ( 0,001 EU/ml ), jako jsou zkumavky bez endotoxinů, špičky bez pyrogenů a apyrogenní mikrodestičky, dokonce i apyrogenní zásobník.Mimochodem, pokud jsou vzorky ošetřeny, nádoba musí být vzorková láhev bez endotoxinů.
Čas odeslání: prosinec-01-2022
